因此，周游此前在赛诺菲巴斯德有多项创新项目拓展经验，以及在诺华肿瘤负责精准诊断市场，对于现阶段的基石药业或将成为加速引擎。
图1 抑郁症分类（信息来源：参考资料[5]｜制图：生物探索编辑团队）注：重度抑郁症（MajorDepressive Disorder，MDD），根据美国精神病学协会（AmericanPsychiatric Association，APA）定义，临床症状表现为患者持续最少两周的新发或持续恶化的压抑心情，表现为食欲改变、体重波动、睡眠质量降低、自杀意图强烈等。15天后，相比于安慰剂组，服用Zuranolone的患者抑郁症状具有统计学意义上的显著改善，在服用药物的第3天、第8天、第12天和第15天的HAMD-17评分结果显示（表1），Zuranolone见效非常迅速，在第3天时即有明显的效果。
随后，四环类抗抑郁药（TeCAs）问世，包括阿莫沙平、马普替林，以及米氮平。随后，大量TCAs获批上市，各种TCA与乙酰胆碱（NE）转运体、五羟色胺（5-HT）转运体、组胺H1受体、毒蕈碱型胆碱能受体及肾上腺素能1受体的亲和力有所不同，构成了TCA大家族。《柳叶刀》世界精神病学协会抑郁症委员会表示，抑郁症已成为一种不可忽视的全球健康危机，全球发病率约为5%，年轻人为主要患病群体。发展至今，这家公司已成为治疗多发性硬化症和帕金森病等神经系统疾病领域的先驱。而对于重度抑郁症患者和持久性抑郁障碍患者，则应采取心理疗法和药物治疗相结合的方式。
产后抑郁症（Postpartum Depression，PPD）是指产妇分娩后出现的抑郁障碍，一般在产后6周内第一次发病，临床表现为闷闷不乐，兴趣减退、精力不足等，是女性最为常见的精神障碍类型。直到20世纪50年代，医生在治疗结核病时，偶然发现异烟酰异丙肼可以抑制胞质内的单胺氧化酶（MAO），进而升高神经元5-HT、NE、DA水平，患者的心境、食欲及幸福感得到显著提高。图1 相关政策（图源：国家药监局）另外，值得一提的是，就在11日国家卫健委官网正式发布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，表示经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(下称《方案》)。
当感染者处于感染窗口期和后期时，病毒抗原含量较低，抗原检测就有可能测不出，而核酸检测则不受此影响如今，肿瘤的治疗越来越精准，根据驱动基因选择靶向治疗药物已成为肿瘤分型分诊的重要措施，患者应当提升基因检测意识，早诊断早治疗以获得最佳的治疗效果。普吉华®ARROW研究主要研究者、天津市人民医院院长高明教授表示。此次普吉华®扩展适应症的获批，将填补临床空白需求，为这部分患者带来福音。
近年来，随着社会的进步和生活节奏的加快，甲状腺疾病多发且呈现年轻化趋势，加之高分辨率B超的应用以及甲状腺疾病筛查被纳入常规体检，甲状腺癌的检出率大幅度提高，使得我国甲状腺癌发病率持续上升。尤其MTC预后较差，治疗手段相当有限，患者的生存面临巨大挑战。
研究显示，普吉华®在晚期或转移性RET突变MTC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，安全性良好。其中女性新发病例数约为17万，位居我国城市地区女性所有恶性肿瘤的第4位。目前，基石药业的精准治疗药物已覆盖130多座城市的400多家医院，并被纳入60项商业及政府保险计划，包括北京京惠保、成都惠蓉保、苏州苏惠保、海南乐城、珠海大爱无疆等。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，中国在2020年约有22万新发甲状腺癌病例数，位列所有癌症新发病例数前十。
甲状腺癌分为乳头状癌、滤泡癌、未分化癌和髓样癌等多个亚型，其中约10-20%的甲状腺乳头状癌患者携带RET融合、约90%的晚期甲状腺髓样癌（MTC）患者携带RET突变。此次扩展适应症获批基于一项名为ARROW的全球I/II期临床研究，旨在评估普吉华®在RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。据悉，为了让创新疗法惠及更多患者，基石药业不仅通过与医疗服务提供方、监管机构、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作，扩大药品的市场辐射范围，还在积极探索商业保险、惠民险、患者救助等创新支付方式以减轻患者经济负担。我国甲状腺癌发病率持续上升，患者亟需更多的治疗方案以供选择。
基石药业普吉华®扩展适应症获批，中国甲状腺癌患者迎来精准疗法 2022-03-14 11:28 · 生物探索 基石药业普吉华®扩展适应症的申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，意味着中国广大甲状腺癌患者将获得治疗新选择。甲状腺癌被称为懒癌，常常被认为是恶性肿瘤中预后最好的肿瘤，然而我国RET融合和激活突变型甲状腺癌患者长久以来缺乏有效的精准治疗方案，这部分患者的治疗现状亟待改善。
中国甲状腺癌发病率持续上升位列癌症新发病例数前十作为人体重要的内分泌器官，甲状腺受饮食习惯、生活作息、情绪和心态等影响极大。疗效优、安全性佳精准疗法惠及广大甲状腺癌患者普吉华®是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，此前已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，同时，普吉华®也是我国首个使用乐城真实世界数据辅助审评审批的药物。
这是中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂。3月14日，基石药业选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）用于治疗系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，意味着中国广大甲状腺癌患者将获得治疗新选择基石药业普吉华®扩展适应症获批，中国甲状腺癌患者迎来精准疗法 2022-03-14 11:28 · 生物探索 基石药业普吉华®扩展适应症的申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，意味着中国广大甲状腺癌患者将获得治疗新选择。疗效优、安全性佳精准疗法惠及广大甲状腺癌患者普吉华®是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，此前已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，同时，普吉华®也是我国首个使用乐城真实世界数据辅助审评审批的药物。这是中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂。近年来，随着社会的进步和生活节奏的加快，甲状腺疾病多发且呈现年轻化趋势，加之高分辨率B超的应用以及甲状腺疾病筛查被纳入常规体检，甲状腺癌的检出率大幅度提高，使得我国甲状腺癌发病率持续上升。
据悉，为了让创新疗法惠及更多患者，基石药业不仅通过与医疗服务提供方、监管机构、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作，扩大药品的市场辐射范围，还在积极探索商业保险、惠民险、患者救助等创新支付方式以减轻患者经济负担。研究显示，普吉华®在晚期或转移性RET突变MTC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，安全性良好。
中国甲状腺癌发病率持续上升位列癌症新发病例数前十作为人体重要的内分泌器官，甲状腺受饮食习惯、生活作息、情绪和心态等影响极大。普吉华®ARROW研究主要研究者、天津市人民医院院长高明教授表示。
如今，肿瘤的治疗越来越精准，根据驱动基因选择靶向治疗药物已成为肿瘤分型分诊的重要措施，患者应当提升基因检测意识，早诊断早治疗以获得最佳的治疗效果。尤其MTC预后较差，治疗手段相当有限，患者的生存面临巨大挑战。
其中女性新发病例数约为17万，位居我国城市地区女性所有恶性肿瘤的第4位。3月14日，基石药业选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）用于治疗系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，意味着中国广大甲状腺癌患者将获得治疗新选择。我国甲状腺癌发病率持续上升，患者亟需更多的治疗方案以供选择。甲状腺癌分为乳头状癌、滤泡癌、未分化癌和髓样癌等多个亚型，其中约10-20%的甲状腺乳头状癌患者携带RET融合、约90%的晚期甲状腺髓样癌（MTC）患者携带RET突变。
此次扩展适应症获批基于一项名为ARROW的全球I/II期临床研究，旨在评估普吉华®在RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。此次普吉华®扩展适应症的获批，将填补临床空白需求，为这部分患者带来福音。
据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，中国在2020年约有22万新发甲状腺癌病例数，位列所有癌症新发病例数前十。目前，基石药业的精准治疗药物已覆盖130多座城市的400多家医院，并被纳入60项商业及政府保险计划，包括北京京惠保、成都惠蓉保、苏州苏惠保、海南乐城、珠海大爱无疆等。
甲状腺癌被称为懒癌，常常被认为是恶性肿瘤中预后最好的肿瘤，然而我国RET融合和激活突变型甲状腺癌患者长久以来缺乏有效的精准治疗方案，这部分患者的治疗现状亟待改善临床前研究表明，外用给药的MAX-40070不仅能够在皮肤组织中达到有效暴露剂量，而且系统暴露剂量级低。
值得一提的是，对于被列入此名单的上市可能会产生较大影响，甚至是存在退市的风险。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spesolimab上市申请纳入优先审评……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。BAT8006体内外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性，是一款潜在的靶向叶酸受体α的best-in-class抗体偶联药物。
同时，BAT8006具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。根据文件，美方计划于2022年在乌克兰开展鸟类、蝙蝠和爬行动物的病原体工作，并进一步发展到研究由它们携带非洲猪瘟和炭疽病毒进行传播的可能性。
5 勃林格殷格翰在研免疫新药上市申请纳入优先审评近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式授予勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spesolimab优先审评审批资格，拟定适应症为用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。目前，spesolimab还在被开发用于预防GPP急性发作以及治疗其他嗜中性粒细胞性皮肤病，如掌跖脓疱病（PPP）和化脓性汗腺炎 (HS)。
百济、和黄、再鼎被列入美股临时退市名单 2022-03-11 14:43 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。
